Jaký je rozdíl mezi původním lékem a generikem

Moderní farmakologie se pohybuje novým směrem od tvorby originálních léků k jejich modifikaci a objevu cenově dostupnějších, ale neméně účinných, podle některých tvrzení drogy. Takové léky se nazývají generika. V současné době existuje velké množství z nich a často to způsobuje mnoho problémů při výběru optimální terapie.

Originální lék

Vytvoření jakékoli nové drogy je vždy velmi dlouhý a komplikovaný proces, který vyžaduje zapojení velkého množství finančních zdrojů, specialistů. Předtím, než produkt s původním názvem vstoupí na farmaceutický trh, musí podstoupit několik významných vědeckých studií, během nichž jsou objasněny hlavní problémy.

Nejprve se to týká, jak bezpečný je nový lék. Zvažují se všechny možné vedlejší účinky a reakce, které se později projeví v pokynech pro léčivo. Pokud se během testování odhalí závažné komplikace z používání, budou testy pozastaveny, dokud nebude objasněn skutečný důvod. Na trh vstupují plně testované léky. V průběhu velkého počtu probíhajících studií se kontroluje nejen to, do jaké míry lék splňuje bezpečnostní standardy, ale také jeho přínosy.

Účinnost každého nově vyrobeného výrobku hraje velkou roli, zejména z ekonomického hlediska. Většina lékařských institucí a výzkumných středisek má zájem na tom, aby byl lék co ​​nejúčinnější a jeho náklady budou odůvodněné. Stát není rentabilní platit náklady na lék, jehož účinek bude velmi pochybný nebo dokonce inklinuje k nule.

Po všech formálních záležitostech, sestavení tuny dokumentů popisujících průběh studie v každé její fázi, získání povolení k výrobě, je vyvinuté léčivo povoleno pro hromadnou výrobu a prodej v lékárnách.

Některé farmaceutické společnosti nemají velké množství finančních prostředků na provedení všech testů a registraci své nové drogy, proto jsou nuceny ji na trhu prodat jako biologicky aktivní přísada, jejíž účinek může nebo nemusí existovat.

Co je druhový?

Farmaceutická společnost, která vyvinula a vytvořila nový originální lék, který prošel všemi nezbytnými klinickými zkouškami a prokázal svou účinnost a bezpečnost, dostává patent. Patent dává právo pouze určité společnosti vyrábět zboží a zakazuje tak všem ostatním společnostem. Dříve nebyl patent na léky časově omezen. V současné době se však situace v tomto ohledu dramaticky změnila..

Různé léky nyní získají patent na omezenou dobu a po této době může jakákoli jiná velká farmaceutická společnost vyrobit podobný lék, ale pod vlastním jménem. Ve skutečnosti se tak objevily generické přípravky, nebo prostě prostě originální léky.

V mnoha oblastech průmyslové výroby je tento jev poměrně běžný a nezpůsobuje tak velký rozsah diskuse, s výjimkou padělků..

Někteří lidé mylně věří, že generika jsou falešné drogy, které jsou podobné původním drogám, ale mají nižší kvalitu.

Ve skutečnosti generici nemají nic společného s padělky. Můžete padělat originální léky a generika, ale v tomto případě mají stejný název, stejný obal jako produkt, na kterém byla vytvořena kopie v nízké kvalitě. Padělané výrobky mohou být nebezpečné pro vaše zdraví nebo mohou být naprosto zbytečné figuríny.

Jaký je rozdíl mezi generickými a originálními drogami??

Generika je analog původního léku, který je založen na stejné účinné látce. Nejčastěji jsou náklady na generické léky mnohem levnější, jejich cena je několikanásobně nižší, což ve skutečnosti způsobuje, že mají zvýšený zájem a poptávku ze strany zákazníků. Další rozdíl spočívá v tom, že analogy léku neprochází řadou klinických hodnocení, protože se věří, že od doby, kdy původní verze prošla všemi fázemi testů, bude mít nový lék uvolněný podle své představy stejný účinek, jsem stejně bezpečný.

Další obecný rozdíl se týká různé metody a technologie pro jejich výrobu. Navzdory skutečnosti, že účinná složka bude použita při výrobě té, která je přítomna v původním léku, mohou být doplňkové a pomocné látky úplně odlišné. Vyvstává tedy problém, že v důsledku takových přísad se může účinek léčiva, jeho účinnost a bezpečnost změnit.